Senior Regulatory Specialist, Global Labelling

GSK

poznań, wielkopolskie

Data dodania:
2020-09-15
Data aktualizacji:
2020-09-24
Data wygaśnięcia:
2020-10-03
Warunki zatrudnienia:
Umowa o pracę, Pełny etat
Pochodzenie oferty:
pracuj.pl
GlaxoSmithKline is one of the leading global healthcare companies, driven by innovation and scientific developments. Our mission is to improve the quality of life, enabling people to do more, feel better and live longer. We conduct research aimed at improving the quality of life in three basic areas: Pharmaceuticals, Vaccines and Consumer Healthcare. In our activities, we strive to be a responsible partner, building trust-based relations with healthcare system participants, focusing on dialogue and transparent cooperation.

At GSK, we’re constantly developing new products and improving our established medicines to improve the quality of human life by enabling people to do more, feel better and live longer. Ensuring these products are correctly prescribed and used is essential, and that’s where our labelling team is key. The Labelling team supports our portfolio of medicines by ensuring that the information relating to the safety and efficacy of our products reaches patients and prescribers. This is done through the creation and management of our Company Core Datasheet, which contains information for prescribers and patients.

GSK currently has opportunities in its Global Regulatory Affairs (GRA) - Labelling department, within research and development. These roles are perfectly suited for enthusiastic regulatory professionals with experience or an interest in developing patient and prescriber information and who would like to pursue a career in a global pharmaceutical company. Our Labelling team supports a product during development and throughout its lifecycle, and we are the coordinating authors of Company Core Datasheets, country and regional prescribing/patient information for GSK pharmaceutical products. You will liaise with colleagues in clinical, safety and other regulatory functions to ensure that the Prescribing Information, Patient Leaflets and Packaging Components accurately state the Company's medical and scientific position regarding the safe and effective use of a GSK product. You will also provide expertise and support Local Operating Companies  in the implementation of Company Core Datasheets text into country Product Information.
 
Senior Regulatory Specialist, Global Labelling
Workplace: Poznań
261950

Your Responsibilities:

  • Supporting development of the Company Core Datasheet (Global Product Information) for new medicines or product line extensions.
  • Maintenance of country/regional labelling in compliance with GlaxoSmithKline labelling processes and external requirements for local markets e.g. Europe (for Centralised, Mutual Recognition and Decentralised procedure submissions), US and International countries.
  • Managing regional and local prescribing/patient information throughout the product lifecycle.
  • Working with colleagues in GSK Local Operating Companies in markets worldwide to ensure the company core datasheet is accurately reflected in local prescribing/patient information.
  • Authoring responses to prescribing/patient information questions from Regulatory Authorities.
  • Providing Local Operating Companies with required documents for national labelling submissions.
  • Managing multiple requests for Country Local Label Updates and other documents required for national labelling submissions following market specific requirements.

Basic requirements:

  • Relevant experience (in pharmaceutical industry, life sciences research, regulatory or medical affairs, clinical research, pharmacovigilance or alternatively therapeutic area experience from research).
  • Successfully performed within a regulated or quality-critical environment (such as pharmaceutical industry research or regulatory).
  • Attention to detail, excellent organization and time management skills.
  • Excellent written and verbal communication skills and ability to present information in a clear and concise manner.
  • Ability to think flexibly to meet constantly shifting priorities and timelines and to independently provide solutions to issues.
  • Understanding of the pharmaceutical industry, drug development environment, and regulatory processes.
  • Understanding of product information/ labelling (e.g. direct or indirect management of abelling documents and submissions).
  • Experience with PIL and SPC procedures will be a strong asset.
  • Fluent communication in Polish and English.

We offer:

  • We offer the opportunity to gain experience in well-known company, to cooperate with international environment where you can have an access to cutting-edge technology and work in friendly atmosphere.
  • We provide an attractive remuneration package and benefits (e.g. private medical healthcare, life insurance, sports card, pension plan, flexible working hours, home office), as well as the prospects of a comprehensive professional development.
  • Access to newest technologies and solutions.
  • Possibilities of development within the role and company’s structure.
 


 

Podobne oferty pracy

poznań, wielkopolskie

Data dodania:
2020-09-15
Data aktualizacji:
2020-09-24
Data wygaśnięcia:
2020-10-03
Warunki zatrudnienia:
Umowa o pracę, Pełny etat
Poziom stanowiska:
Specjalista
Pochodzenie oferty:
pracuj.pl
APLIKUJ NA STRONIE OFERTY

Chce otrzymywać oferty pracy na e-mail

Oferty specjalne

Key Account Manager

warszawa, mazowieckie Demos Personnel sp. z o.o.
Umowa zlecenie/dzieło | Praca okresowa / sezonowa / tymczasowa

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Działamy na rynku polskim od roku 2004. W ciągu tego okresu mieliśmy przyjemność współpracować z ponad 2 500 firm i przedsiębiorstw na terenie polski realizując projekty doradcze, szkoleniowe rekrutacyjne oraz outsourcingu pracowniczego. Dzięki wykorzystaniu międzynarodowego know-how oraz synergii działań w ramach grupy Demos dostarczamy usługi na najwyższym poziomie potwierdzone wysokim wskaźnikiem NPS

2020-09-23

Koordynator ds. HR

warszawa, mazowieckie Sunday Polska Sp. z o.o.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Znajdź nową pracę Rekrutujemy online!   Sunday Polska to ogólnopolska firma, którą tworzą specjaliści od lat związani z branżą OZE. Zajmujemy się wykonywaniem instalacji fotowoltaicznych dla klientów indywidualnych i biznesowych od A do Z - wspieramy przy pozyskiwaniu preferencyjnego finansowania, montujemy i uruchomiamy instalacje, a także zapewniamy serwis i opiekę posprzedażową

2020-09-22

Przedstawiciel handlowy! podstawa od 3500 do 4200, premia bez górnego

zawiercie, śląskie Ogłoszenie użytkownika OLX
3500 - 6900 PLN
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe poszukujemy osób na stanowisko: przedstawiciel handlowy! podstawa od 3500 do 4200, premia bez górnego co zyskujesz pracując z nami: • wynagrodzenie nawet 6 900 zł brutto (średnia kwota wynagrodzenia podstawowego wraz z premią wdrożonego specjalisty ds. sprzedaży iqos) najlepsi zarabiają zdecydowanie więcej! • zadaniowy czas pracy, sam/sama decydujesz, kiedy i gdzie pracujesz (średnio 40 godzin tygodniowo)! • umowę o pracę na pełen etat z adecco consulting sp

3500 - 6900 PLN
2020-09-17

SPECJALISTA DO SPRAW ZAOPATRZENIA

staszów, świętokrzyskie Przedsiębiorstwo Drogowe Sp. z o. o. DYLMEX-INWESTYCJE Sp.k.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe

2020-09-15

Pracuj z domu kiedy chcesz - atrakcyjne wynagrodzenie!

płock, mazowieckie Ogłoszenie użytkownika OLX
Umowa o pracę | Praca okresowa / sezonowa / tymczasowa

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe oferta skierowana do osób poszukujących pracy dodatkowej. poszukujemy partnerów do polskiej firmy istniejącej już kilkanaście lat na rynku. oferujemy bardzo atrakcyjne zarobki uzależnione od zaangażowania. wymagania: - ukończone 18 lat - obywatelstwo polskie - komputer lub tablet z dostępem do internetu praca, którą oferuję ma charakter zdalny, z domu

2020-09-23

Sales Consultant and Customer Service Specialist with Latvian language

warszawa, mazowieckie Homeglobal
Umowa o pracę | Pełny etat | Praca zdalna

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Opis stanowiska: Kompleksowa obsługa klientów w języku łotewskim: przyjmowanie, realizacja i aktualizacja zamówień Doradzanie klientom w kwestiach dopasowania oferty produktowej do indywidualnych potrzeb Badanie potrzeb klientów i dbanie o budowanie pozytywnych relacji Administrowanie logistyczną obsługą zamówień Dbanie

2020-09-04

Doradca klienta maxelektr głuchołazy

głuchołazy, opolskie Ogłoszenie użytkownika OLX
2600 - 4000 PLN
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe opis obowiązków: • sprzedaż i doradztwo w zakresie produktów i usług świadczonych przez max elektro, • kompleksowa obsługa posprzedażna klientów max elektro • realizacja indywidualnych planów sprzedaży, • dbanie o czystość i wystrój salonu.   idealny kandydat to osoba: • energiczna, kreatywna, zorganizowana, • uśmiechnięta,

2600 - 4000 PLN
2020-09-07

Diagnosta laboratoryjny w pracowni mikrobiologii

poznań, wielkopolskie Ogłoszenie użytkownika OLX
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe   od kandydatów oczekujemy: aktualnego prawa wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego doświadczenia zawodowego w pracowni mikrobiologii doskonałej organizacji pracy i chęci ciągłego rozwoju zawodowego komunikatywności i umiejętności współdziałania   oferujemy: zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w wymiarze pełnego

2020-09-22

Junior Helpdesk Specialist - j.niemiecki (zdalna)

poznań, wielkopolskie Cee Experts
Umowa o pracę | Pełny etat | Praca zdalna

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Szukamy na obecną chwilę do naszego Zespołu osoby na stanowisko: Junior Helpdesk Specialist z językiem niemieckim (praca zdalna) ZAKRES OBOWIĄZKÓW: - Rozpoznawanie, adaptowanie i optymalizacja istniejących rozwiązań korporacyjnych na poziomie software’owym i hardware’owym - Wsparcie programistyczne optymalizacji rozwiązań dla klienta korporacyjnego

2020-09-15

DORADCA BANKOWY Z OBSŁUGĄ KASOWĄ

ostrołęka, mazowieckie FINANSE USŁUGI HANDEL Tomasz Wszołkowski
Umowa o pracę | Praca okresowa / sezonowa / tymczasowa

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Zakres obowiązków: Sprzedaż produktów bankowych w Placówce Santander Bank Polska zgodnie z procedurami przewidzianymi przez Bank konta , kredyty, ubezpieczenia limity karty debetowe karty kredytowe. Obsługa Kasowa (wpłaty , wypłaty realizacja zleceń klientów ) Opis oferty: praca w wolne dni Zmianowość: jedna zmiana Data rozpoczęcia pracy: 01

2020-09-02