Senior Regulatory Specialist CMC

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Mińsk Mazowiecki, mazowieckie

Data dodania:
2020-11-18
Data aktualizacji:
2020-11-23
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Pochodzenie oferty:
Adzuna

The Global Regulatory Platform and Delivery team are creating new roles in the CMC Variations Poznan team. The purpose for the role will be leading or participating in global CMC Variation projects (for Pharma and Vaccines Products), timely maintenance of post approval CMC changes for Finished Product and Active Pharmaceutical Ingredients, providing expertise and support to Local Operating Companies with respect to post approval changes and responses to Regulatory Agency questions about Products.

As we are expanding our structure, we are looking for several candidates to join us.


  • Managing multiple CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) Variations assignments for Finished Products and Active Pharmaceutical Ingredients,
  • Define and agree strategy, complete data assessment to ensure authored regulatory dossier is in compliance with GlaxoSmithKline regulatory processes and external requirements for local markets e.g. Europe (for Centralised, Mutual Recognition and Decentralised procedure submissions, US and International countries),
  • Working with colleagues in Global Manufacturing & Supply and GSK Local Operating Companies in markets worldwide to deliver high quality dossier on time,
  • Monitoring regulatory intelligence and act proactively on identified changes to regulatory requirements,
  • Building good relationships with internal and external stakeholders,
  • Ensuring all appropriate regulatory aspects for product release and stability are in place, to ensure continuity of market supply,
  • Act as subject matter expert in regulatory processes.

  • Relevant experience (in regulatory affairs, pharmaceutical industry, life sciences research, clinical research, pharmacovigilance),
  • Bachelor’s degree in biotechnology, pharmacy, chemistry or other related science or technical field,
  • Attention to details, excellent organization and time management skills,
  • Excellent written and verbal communication skills in English and Polish,
  • Ability to think flexibly in order to meet constantly shifting priorities and timelines and to independently provide solutions to issues,
  • Well-developed understanding of the pharmaceutical industry, drug development environment,
  • Well-developed understanding of regulatory process (e.g. experience in managing CMC global Variation Projects).

  • Established job in an international, well-known pharmaceutical company,
  • Opportunity to work in professional team playing crucial role in introducing GSK portfolio to the market,
  • Opportunity to work within GSK standards and documentation applied globally,
  • Wide range of benefits (Medical Plan, Life Insurance, Employee Retirement Program, Sport and recreation cards, Recreation allowance),
  • Annual bonus,
  • Canteen for employees at site (with discounts),
  • Flexible working hours,
  • Partly remote work.

Podobne oferty pracy

Mińsk Mazowiecki, mazowieckie

Data dodania:
2020-11-18
Data aktualizacji:
2020-11-23
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Poziom stanowiska:
Pracownik fizyczny
Pochodzenie oferty:
Adzuna
APLIKUJ NA STRONIE OFERTY

Chce otrzymywać oferty pracy na e-mail

Oferty specjalne

Dyspozytor Ruchu

warszawa, mazowieckie PGE Dystrybucja S.A.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe PGE Dystrybucja S. A. Oddział Warszawa  poszukuje kandydatów do pracy na stanowisko: Dyspozytor Ruchu Miejsce pracy: Warszawa Miejsce pracy: Warszawa; Centralna

2020-11-02

Specjalista ds. Rekrutacji

łódź, łódzkie Gi Group Sp. z o.o.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Opis stanowiska pracy Aktualnie, w związku z rozwojem naszych struktur wewnętrznych, poszukujemy doświadczonej osoby na stanowisko: Wymagania Zakres zadań: aktywne prowadzenie rekrutacji, głównie w obszarze stanowisk technicznych  redagowanie i publikacja ogłoszeń nawiązywanie

2020-11-03

Inżynier Jakości Procesu (K/M)

wrocław, dolnośląskie Michael Page
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Inżynier jakości procesu (k/m) Wrocław • JN -032020-141333 W związku z dynamicznym rozwojem struktury poszukujemy dla naszego Klienta osoby na stanowisko Inżyniera Jakości (k/m) Informacje o kliencie Naszym Klientem jest nowoczesna firma z branży motoryzacyjnej. Oferująca możliwości

2020-11-05

Customer Support Specialist - German Speaker

kraków, małopolskie Azimo
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Azimo is the better way to transfer money worldwide.   We’re fast, safe, simple and you can do it all online, or on your mobile, to fit in with how we live today. And we were created with the explicit mission of cutting the costs of sending money home. So more money can reach the people, families, communities and even countries that need it

2020-11-02

Księgowa / księgowy

grudziądz, kujawsko-pomorskie Ogłoszenie użytkownika OLX
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe atervin recycling technologies to rozwijająca się firma o globalnym podejściu do biznesu, która z sukcesami działa na wielu płaszczyznach w środowisku międzynarodowym. firmę cechuje ciągły rozwój w oparciu o nowe technologie i branże, dbałość o rozwój pracowników, silna pozycja finansowa, komfort pracy w połączeniu z designerskim spojrzeniem na biznes

2020-11-02

Kierownik zmiany - mińsk mazowiecki

mińsk mazowiecki, mazowieckie Ogłoszenie użytkownika OLX
B2B / Kontrakt | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe poszukujemy osoby na stanowisko: kierownik zmiany miejsce pracy: mińsk mazowiecki zakres obowiązków: - prowadzenie dokumentacji obiektowej, - obsługa monitoringu, - prowadzenie ewidencji strat i dostaw, - sprawdzanie zabezpieczeń, - udzielanie wsparcia pozostałym pracownikom. wymagania: - zaangażowanie, - punktualność, - sumienność, - znajomość obsługi komputera

2020-11-03

Specjalista ds. BHP

krosno odrzańskie, lubuskie Homanit Krosno Odrzańskie Sp. z o.o.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Firma HOMANIT Krosno Odrzańskie Sp. z o.o. wiodący producent cienkich, wysoko uszlachetnionych płyt HDF/MDF, poszukuje kandydatów do pracy na stanowiska: Specjalista ds. BHP Miejsce pracy: Krosno Odrzańskie Wymiar etatu: pełen etat System pracy: jednozmianowy ( 8:00 - 16:00) Zakres obowiązków:

2020-11-02

Specjalista ds. rozliczeń finansowych projektu

lublin, lubelskie INSPIRES Sp. z o.o.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Firma INSPIRES Sp. z o.o. w związku z nowo wygranymi projektami poszukuje kandydatów na stanowisko Specjalisty ds. rozliczeń finansowych projektu. Opis stanowiska: • Sprawozdawczość i rozliczanie projektów dofinansowanych ze środków krajowych bądź unijnych • Opracowywanie założeń finansowych projektów • Nadzór nad budżetem realizowanych

2020-11-09

Spedytor kolejowy / morski z doświadczeniem

gdynia, pomorskie LANGOWSKI LOGISTICS
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe LANGOWSKI LOGISTICS Sp. z o.o. Sp. k. to nowoczesna polska firma o zasięgu globalnym specjalizująca się w branży TSL od ponad 15 lat. Wysoką jakość świadczonych usług zapewnia nasz zespół kompetentnych pracowników, który dostarcza najlepszych rozwiązań, dostosowanych do potrzeb nawet najbardziej wymagających zleceniodawców. Obecnie poszukujemy

2020-11-02

Koordynator działu serwisu

kraków, małopolskie ISL Innowacyjne Systemy Logistyczne Sp. z o.o.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Opis stanowiska pracy Opis stanowiska koordynacja prac działu serwisu regałów automatycznych optymalizacja procesów obsługi zleceń konsultacje z serwisami dostawców (w języku angielskim) wsparcie działu handlowego w zakresie doradztwa technicznego nadzór nad zespołem serwisantów nadzór nad terminowością

2020-11-05