Senior Regulatory Specialist CMC

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Piaseczno, mazowieckie

Data dodania:
2020-11-18
Data aktualizacji:
2020-12-03
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Pochodzenie oferty:
Adzuna

The Global Regulatory Platform and Delivery team are creating new roles in the CMC Variations Poznan team. The purpose for the role will be leading or participating in global CMC Variation projects (for Pharma and Vaccines Products), timely maintenance of post approval CMC changes for Finished Product and Active Pharmaceutical Ingredients, providing expertise and support to Local Operating Companies with respect to post approval changes and responses to Regulatory Agency questions about Products.

As we are expanding our structure, we are looking for several candidates to join us.


  • Managing multiple CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) Variations assignments for Finished Products and Active Pharmaceutical Ingredients,
  • Define and agree strategy, complete data assessment to ensure authored regulatory dossier is in compliance with GlaxoSmithKline regulatory processes and external requirements for local markets e.g. Europe (for Centralised, Mutual Recognition and Decentralised procedure submissions, US and International countries),
  • Working with colleagues in Global Manufacturing & Supply and GSK Local Operating Companies in markets worldwide to deliver high quality dossier on time,
  • Monitoring regulatory intelligence and act proactively on identified changes to regulatory requirements,
  • Building good relationships with internal and external stakeholders,
  • Ensuring all appropriate regulatory aspects for product release and stability are in place, to ensure continuity of market supply,
  • Act as subject matter expert in regulatory processes.

  • Relevant experience (in regulatory affairs, pharmaceutical industry, life sciences research, clinical research, pharmacovigilance),
  • Bachelor’s degree in biotechnology, pharmacy, chemistry or other related science or technical field,
  • Attention to details, excellent organization and time management skills,
  • Excellent written and verbal communication skills in English and Polish,
  • Ability to think flexibly in order to meet constantly shifting priorities and timelines and to independently provide solutions to issues,
  • Well-developed understanding of the pharmaceutical industry, drug development environment,
  • Well-developed understanding of regulatory process (e.g. experience in managing CMC global Variation Projects).

  • Established job in an international, well-known pharmaceutical company,
  • Opportunity to work in professional team playing crucial role in introducing GSK portfolio to the market,
  • Opportunity to work within GSK standards and documentation applied globally,
  • Wide range of benefits (Medical Plan, Life Insurance, Employee Retirement Program, Sport and recreation cards, Recreation allowance),
  • Annual bonus,
  • Canteen for employees at site (with discounts),
  • Flexible working hours,
  • Partly remote work.

Podobne oferty pracy

Piaseczno, mazowieckie

Data dodania:
2020-11-18
Data aktualizacji:
2020-12-03
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Poziom stanowiska:
Pracownik fizyczny
Pochodzenie oferty:
Adzuna

Chce otrzymywać oferty pracy na e-mail

Oferty specjalne

Specjalista ds. Marketingu

poznań, wielkopolskie VISSET Sp. z o.o.
Umowa zlecenie/dzieło | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Buduj swoją karierę  razem z nami. Visset to firma z dziesięcioletnim doświadczeniem na polskim rynku w branży finansowej. Jesteśmy jednym z najszybciej rozwijających się przedsiębiorstw w sektorze finansowania działalności B2B. Pracujemy według najwyższych standardów etycznych, będąc członkiem Związku Przedsiębiorstw Finansowych

2020-11-02

Specjalista ds. Sztucznej Inteligencji

kraków, małopolskie Fideltronik Poland Sp. z o.o.
Umowa zlecenie/dzieło | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Obecnie poszukujemy kandydatów na stanowisko: Specjalista ds. Sztucznej Inteligencji Miejsce pracy: Kraków, ul. Cystersów 19 lub częściowo zdalnie PRACUJĄC Z NAMI… tworzysz, rozwijasz oraz utrzymujesz rozwiązania oparte o algorytmy sztucznej inteligencji w zakresie robotyki oraz przetwarzania obrazów

2020-11-17

Pielęgniarka Koordynująca

oświęcim, małopolskie PZU Zdrowie SA
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe PZU Zdrowie SA jest jednym z kluczowych operatorów na rynku opieki medycznej w Polsce. Posiadamy 130 własnych placówek medycznych, nasi Klienci mogą skorzystać z usług medycznych w ponad 2200 placówkach współpracujących w ponad 600 miastach w Polsce. PZU Zdrowie S.A. jest jednym z kluczowych operatorów na rynku opieki medycznej w Polsce

2020-11-09

Specjalista marki w excellence center sigmacem

wrocław, dolnośląskie Ogłoszenie użytkownika OLX
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe stanowisko: specjalista marki w excellence center sigmacem miejsce pracy: wrocław forma zatrudnienia: umowa o pracę wymiar zatrudnienia: pełen etat cześć, piszę to ogłoszenie jako szef firmy. chcę cię zachęcić, żebyś dołączył do naszej przygody. co robimy? hmmm - na co dzień pomagamy największym firmom – liderom swoich branż - robić lepszy biznes

2020-11-02

JavaScript Software Developer

bydgoszcz, kujawsko-pomorskie TeamQuest Sp. z o.o.
Umowa zlecenie/dzieło | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe TeamQuest Sp. z o.o. Dla naszego Klienta, międzynarodowej firmy, posiadającej biura w USA, Australii oraz Szwecji, która stworzyła najpopularniejszy na świecie edytor tekstu. Poszukujemy osoby, która będzie członkiem zespołu odpowiedzialnego za technologię edytora używaną przez znane aplikacje, takie jak Wordpress, Confluence i Blackboard, rozwijając i utrzymując technologię edytorów oraz integrując ją z popularnymi systemami i frameworkami

2020-11-20

Software Tests Specialist with German

łódź, łódzkie Atos Poland Global Services Sp. z o. o.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Software Tests Specialist with German Łódź   ABOUT US Leader in digital services with 120,000 employees in 73 countries Provider of IT infrastructure management services, systems integration, outsourcing and IT consulting Official global IT partner of the Olympic and Paralympic Games Almost 5000

2020-11-19

Senior Project Manager - Delivery Manager with German

Wrocław, dolnośląskie Vm.pl sp. z o.o.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe vm.pl sp. z o.o. W ciągu naszej historii ukończyliśmy 475 różnorodnych projektów z wielu branż dla ponad 60 klientów z całej Europy. Jesteśmy dumni z każdego z nich. We współpracy cenimy osobiste relacje i dążymy do długotrwałego partnerstwa. Senior Project Manager - Delivery Manager with German Miejsce pracy: Wrocław

2020-11-09

Key Account Manager ze znajomością j.niemieckiego

Mielec, podkarpackie GRH Polska
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Agencja Pracy Tymczasowej GRH Polska (nr licencji 16998), poszukuje kandydata na stanowisko: Key Account Manager z językiem niemieckim ZATRUDNIENIE BEZPOŚREDNIO PRZEZ KLIENTA AGENCJI Opis stanowiska: Budowa i rozwój rynków – Niemcy, Austria, Szwajcaria, Belgia Aktywne pozyskiwanie klientów B2B na rynkach

2020-10-28

Key Account Manager

Warszawa, mazowieckie Visline Sp. z o. o.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Min. 5-letnie doświadczenie w sprzedaży (transportu drogowego) Własny portfel klientów z branży transportu ekspresowego i pomysł na jego rozbudowę Znajomość przepisów transportowych i spedycyjnych Wysokie zdolności komunikacyjne i negocjacyjne Znajomość technik sprzedaży i negocjacji Dobra znajomość pakietu MS Office Bardzo dobra znajomość języka angielskiego Wykształcenie wyższe Prawo jazdy kat

2020-10-28

Mid-level Ruby On Rails Developer

Wrocław, dolnośląskie The Masters
Pełny etat | Praca zdalna

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Ogłoszenie archiwalne, może być już nieaktualne. Kim jesteśmy? Naszą pasją jest programowanie w Ruby on Rails i AngularJS. Fascynujemy się startupami i nowymi technologiami. Każdego dnia dostarczamy naszym klientom wspaniałe produkty, które pozwalają im realizować ich biznesowe cele. Nasz zespół to grupa młodych i inteligentnych ludzi, którzy każdego dnia rozwijają się i stają się coraz lepsi

2020-10-28