Senior Regulatory Specialist

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Piaseczno, mazowieckie

Data dodania:
2020-11-18
Data aktualizacji:
2020-11-20
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Pochodzenie oferty:
Adzuna

The Global Regulatory Platform and Delivery team are creating new roles in the CMC Variations Poznan team. The purpose for the role will be leading or participating in global CMC Variation projects (for Pharma and Vaccines Products), timely maintenance of post approval CMC changes for Finished Product and Active Pharmaceutical Ingredients, providing expertise and support to Local Operating Companies with respect to post approval changes and responses to Regulatory Agency questions about Products.

As we are expanding our structure, we are looking for several candidates to join us.


  • Managing multiple CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) Variations assignments for Finished Products and Active Pharmaceutical Ingredients,
  • Define and agree strategy, complete data assessment to ensure authored regulatory dossier is in compliance with GlaxoSmithKline regulatory processes and external requirements for local markets e.g. Europe (for Centralised, Mutual Recognition and Decentralised procedure submissions, US and International countries),
  • Working with colleagues in Global Manufacturing & Supply and GSK Local Operating Companies in markets worldwide to deliver high quality dossier on time,
  • Monitoring regulatory intelligence and act proactively on identified changes to regulatory requirements,
  • Building good relationships with internal and external stakeholders,
  • Ensuring all appropriate regulatory aspects for product release and stability are in place, to ensure continuity of market supply,
  • Act as subject matter expert in regulatory processes.

  • Relevant experience (in regulatory affairs, pharmaceutical industry, life sciences research, clinical research, pharmacovigilance),
  • Bachelor’s degree in biotechnology, pharmacy, chemistry or other related science or technical field,
  • Attention to details, excellent organization and time management skills,
  • Excellent written and verbal communication skills in English and Polish,
  • Ability to think flexibly in order to meet constantly shifting priorities and timelines and to independently provide solutions to issues,
  • Well-developed understanding of the pharmaceutical industry, drug development environment,
  • Well-developed understanding of regulatory process (e.g. experience in managing CMC global Variation Projects).

  • Established job in an international, well-known pharmaceutical company,
  • Opportunity to work in professional team playing crucial role in introducing GSK portfolio to the market,
  • Opportunity to work within GSK standards and documentation applied globally,
  • Wide range of benefits (Medical Plan, Life Insurance, Employee Retirement Program, Sport and recreation cards, Recreation allowance),
  • Annual bonus,
  • Canteen for employees at site (with discounts),
  • Flexible working hours,
  • Partly remote work.

Podobne oferty pracy

Piaseczno, mazowieckie

Data dodania:
2020-11-18
Data aktualizacji:
2020-11-20
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Poziom stanowiska:
Pracownik fizyczny
Pochodzenie oferty:
Adzuna

Chce otrzymywać oferty pracy na e-mail

Oferty specjalne

Asystent Project Managera, Kraków

kraków, małopolskie HR Project
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Aktualnie dla naszego klienta z branży elektronicznej poszukujemy Asystenta Project Managera. Obowiązki: Przygotowywanie prostych zestawień i analiz na potrzeby działu; Odpowiadanie na zapytania reklamacyjne i konsumenckie; Przygotowywanie próbek do wysyłki; Kompletowanie dokumentów; Kontakt z fabrykami w Chinach; Sporządzanie notatek na spotkaniach; Wymagania: Język angielski na poziomie zaawansowanym; Znajomość Excela; Komunikatywność

2021-04-15

Kierownik Drukarni

Płock, mazowieckie LEVEL WORK
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe ZAKRES OBOWIĄZKÓW: • zarządzanie i koordynowanie pracy drukarni offsetowej i cyfrowej, • realizacja planów produkcyjnych oraz celów w zakresie wydajności, jakości i terminowości, • monitorowanie procesów produkcyjnych oraz nadzór nad ich realizacją, • zarządzanie 40 osobowym zespołem. WYMAGANIA: minimum 2 letnie doświadczenie na stanowisku kierowniczym w branży poligraficznej, wykształcenie poligraficzne i b

2021-05-04

Pomoc księgowa

Gorzów Wielkopolski, lubuskie Klient GoWork.pl
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Jesteśmy "Agencją Pracy" i zajmujemy się szeroko rozumianym doradztwem personalnym. Dla naszego Klienta - lidera w branży Administracja poszukujemy osób, które są zdecydowane na pozytywną zamianę i chcą kontynuować swoją karierę zawodową wraz z pracodawcą, którego reprezentujemy. Pomoc księgowa Wymagania Czego oczekujemy: - wykształcenia min

2021-03-15

Młodszy Specjalista ds. Rekrutacji

Łódź, łódzkie Klient GoWork.pl
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Jesteśmy "Agencją Pracy" i zajmujemy się szeroko rozumianym doradztwem personalnym. Dla naszego Klienta - lidera w branży Human Resources poszukujemy osób, które są zdecydowane na pozytywną zamianę i chcą kontynuować swoją karierę zawodową wraz z pracodawcą, którego reprezentujemy. Młodszy Specjalista ds. Rekrutacji Wymagania Czego oczekujemy od kandydatów/ek: - komunikatywnej znajomości jęz

2021-05-07

SPECJALISTA DS. JAKOŚCI I OBSŁUGI PRZETARGU KOWR (UMOWA POPŻ/11/2020)

warszawa, mazowieckie FREEZCO SP.ZO.O.
Umowa o pracę | Praca okresowa / sezonowa / tymczasowa

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Zakres obowiązków: NADZÓR NAD JAKOŚCIĄ PRODUKTÓW, KONTROLA PRZEPŁYWU, OBSŁUGA PRZETARGU KOWR Opis oferty: praca stała Zmianowość: jedna zmiana Data rozpoczęcia pracy: 19.05.2021 Wynagrodzenie brutto: od 2 800 PLN System wynagrodzenia: Czasowy ze stawką miesięczną Zawód: specjalista do spraw zamówień publicznych Praca tymczasowa: NIE Wymiar etatu: 1

2021-04-23

Content Reviewer - Czech Speaking

kraków, małopolskie MAJOREL POLSKA
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Content Reviewer - Czech Speaking Work place: Kraków Join Majorel’s content review team to provide a quality experience to millions of internet users! Majorel’s content review team deliver impact by managing potentially sensitive online social media, web page and advertising content

2021-04-19

Nauczyciel angielskiego

Kalisz, wielkopolskie Centrum Nauki i Biznesu "ŻAK" Sp. z o.o.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe

2021-05-04

Koordynator ds. Materiałów Poużytkowych

Ostrów Mazowiecka, mazowieckie FABRYKI MEBLI "FORTE" S.A.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe JAKICH PRACOWNIKÓW SZUKAMY ? Z wykształceniem kierunkowym – w obszarze leśnym, technologii drewna, gospodarki odpadami Z ogólną znajomością przepisów prawa środowiskowego oraz obowiązujących norm i wymagań dot. gospodarki odpadami Ze znajomością rynku drzewnego i odpadowego i znajomość systemów zarządzania ISO i FSC Z doświadczeniem

2021-05-04

Projektant Architektury - Konstrukcji

bydgoszcz, kujawsko-pomorskie PROJ-COMPLEX
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe PROJ-COMPLEX PROJ-COMPLEX Biuro Projektów i Obsługi Inwestycji świadczy usługi w zakresie:   projekty indywidualne i gotowe inwentaryzacje, adaptacje projektów aranżacja wnętrz kosztorysy budowlane przeglądy okresowe budynków usługi budowlane nadzór i kierowanie robotami budowlanymi

2021-04-21

Junior Publisher / Regulatory Affairs Specialist

gdańsk, pomorskie COGNIZANT TECHNOLOGY SOLUTIONS POLAND SP Z O O
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe We are looking for talented people for the role of Junior Publisher / Regulatory Affairs Specialist Gdańsk

2021-04-15