Senior Manager, Regulatory Science

Bristol Myers Squibb

Warszawa, mazowieckie

Data dodania:
2021-06-25
Data aktualizacji:
2021-07-19
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Pochodzenie oferty:
Adzuna

At Bristol Myers Squibb, we are inspired by a single vision – transforming patients’ lives through science. In oncology, hematology, immunology and cardiovascular disease – and one of the most diverse and promising pipelines in the industry – each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive meaningful change. We bring a human touch to every treatment we pioneer. Join us and make a difference.

Bristol Myers Squibb is a leading global biopharma company focused on discovering, developing and delivering innovative medicines for patients with serious diseases in areas including oncology, haematology, immunology, cardiovascular and neuroscience. Our employees work every day to transform patients’ lives through science.

The Role

Bristol Myers Squibb is looking to recruit a permanent Senior Manager, Regulatory Sciences. This role serves as a regulatory interface and provides regulatory leadership, support and coordination between third party distributors (Local representative markets) and BMS functions. The role is responsible for developing and maintaining a proper structure / workflow in the geographic area to ascertain timely, efficient, high level regulatory outcomes and developing strong working relationships with key stakeholders both within and outside the company.

Geographic scope: Central & Easter Europe

Key Duties and Responsibilities:

  • Ensures that key regulatory information (planning, updates, new legislative environment, requirements) is transparently communicated from BMS to Local Representative Markets and vice versa
  • Supports and controls the regulatory processes in line with business/R&D objectives to ensure timely registration of new products, line extensions, renewals and life-cycle management of BMS products
  • Ensures compliance of regulatory Local representatives on key regulatory processes such us: labelling, translations, Health Authorities interactions, archiving and maintenance of BMS systems
  • Acquires the necessary expertise, regulatory knowledge of every country within the given area, conveys the relevant information/changes to appropriate teams and functions, provides regulatory advice to business
  • Anticipates future regulatory changes and impacts on business success, communicates them to local management team, regulatory, market access, legal and medical functions
  • Develops strategies for handling life-cycle management issues and provides regular updates on activities and proposed resolution to the Line Manager
  • Ensures compliance with local regulatory requirements and BMS policies and procedures related to import, distribution and advertising & promotion activities
  • Manages requests from respective Health Authorities and provides assessment/guidance to relevant teams
  • Proactively identifies possible hurdles and opportunities which require discussion and/or agreement with respective Health Authorities
  • Ensures that appropriate regulatory teams and/or other functions are informed about key regulatory milestones and happenings on the markets
  • Ensures that contractual obligations are considered in daily business
  • Initiates and facilitates regular regulatory reviews of Local Representative Markets’ good regulatory practices (activities, documentation, archiving);
  • Drives and supports local projects and department related assignments.
  • Responsible for identification of opportunities to improve departmental functions/processes.
  • Act as a key partner with the Business, Medical, Pharmacovigilance, Market Access and Logistics functions.

Qualifications, Knowledge and Skills Required:

  • Degree in Life Sciences
  • Minimum 5 years of experience in a direct registration management function preferably with multinational pharmaceutical company
  • Communication skills for working remotely
  • Good command of oral and written English communication skills
  • Negotiation skills for discussion with external partners
  • Awareness of the importance of cross-functional networks to achieve business results.
  • Ability to lead through influence and strategies
  • Experience on IT systems
  • Project management skills

What’s important to us

Employees are expected to display the BMS Values, which move us toward our mission to discover, develop and deliver innovative medicines that help patients prevail over serious diseases:

  • Passion : Our dedication to learning and excellence helps us to deliver exceptional results.
  • Innovation : We pursue disruptive and bold solutions for patients.
  • Urgency : We move together with speed and quality because patients are waiting.
  • Accountability : We all own BMS’ success and strive to be transparent and deliver on our commitments.
  • Integrity: We demonstrate ethics, integrity and quality in everything we do for patients, customers and colleagues.
  • Inclusion : We embrace diversity and foster an environment where we can all work together at our full potential.

We have a passion for tackling the toughest diseases, which inspires innovation and speed in our daily work and a sense of accountability to the patients we serve.

Why you should apply

  • You will help patients in their fight against serious diseases
  • You will be part of a company that encourages excellence and innovation, respects diversity, develops leaders and values its employees.
  • You’ll get a competitive salary and a great benefits package

Around the world, we are passionate about making an impact on the lives of patients with serious diseases. Empowered to apply our individual talents and diverse perspectives in an inclusive culture, our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives.

Podobne oferty pracy

Warszawa, mazowieckie

Data dodania:
2021-06-25
Data aktualizacji:
2021-07-19
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Poziom stanowiska:
Kierownik / manager / lider
Pochodzenie oferty:
Adzuna

Chce otrzymywać oferty pracy na e-mail

Oferty specjalne

DYREKTOR MARKETINGU - MIĘDZYNARODOWA GRUPA FIRM DORADCZYCH - WARSZAWA.

Warszawa, mazowieckie Astroman Co. Ltd.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Od ilu lat pracuje Pani/Pan na różnych stanowiskach menedżerskich: powyżej 20 lat powyżej 15 lat powyżej 10 lat powyżej 5 lat poniżej 5 lat jeszcze nie byłam/-em menedżerem nie chcę być menedżerem DYREKTOR MARKETINGU - MIĘDZYNARODOWA GRUPA FIRM DORADCZYCH - WARSZAWA. Firma: Dynamicznie rozwijająca się w tej części Europy,

2021-06-22

Chief Accountant / Senior Financial Controller

Kielce, świętokrzyskie PRO Search
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe For our client, we are looking for an employee to the position of: Chief Accountant / Senior Financial Controller Responsibilities: • Preparation of yearly financial statements and CIT return • Statutory reporting: JPK, VAT, Tax, Special Economic Zone, EC Sales, Intrastat • Full Balance Sheet reconciliation and Control •

2020-11-16

IT Customer Experience Communications Analyst

kraków, małopolskie HAYS IT & Telecom
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Opis stanowiska pracy IT Customer Experience Communications Analyst Kraków NR REF.: 1150641 Your new company For our Client, well-known international financial institution located in Kraków we are looking for a person interested in the role of IT Customer Experience Communications Analyst. Your

2021-07-06

Specjalista ds. Zamówień Publicznych

Wrocław, dolnośląskie Probudowa.com sp. z o.o.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Opis stanowiska Zakres obowiązków: analiza rynku zamówień pod kątem nowych ogłoszeń o postępowaniach, dbanie o aktualność dokumentów firmowych niezbędnych w ofertowaniu, prowadzenie korespondencji z Zamawiającym podczas postępowań przetargowych, przygotowywanie ofert przetargowych, pomoc w bieżących działaniach administracyjnych z zakresu ustawy prawo zamówień publicznych, w ramach realizowanych przez spółkę umów

2021-07-16

Doradca Klienta Detalicznego

Warszawa, mazowieckie Fundacja Grupy Ergo Hestia INTEGRALIA
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Fundacja Grupy ERGO Hestia na rzecz integracji zawodowej osób z niepełnosprawnościami Integralia posługująca się certyfikatem Agencji Zatrudnienia w zakresie pośrednictwa pracy na terenie Rzeczypospolitej Polskiej pod numerem 1863/1a aktualnie poszukuje dla swojego Klienta, międzynarodowej firmy z branży finansowej, będącej laureatem wielu prestiżowych nagród, kandydatów z niepełnosprawnościami na stanowisko: Doradca Klienta Detalicznego Nr ref

2021-07-16

Agent Ubezpieczeniowy

Zagorzyce, podkarpackie PZU SA
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Łatwo nawiązujesz kontakty i cenisz sobie niezależność? Myślisz o zmianie pracy lub szukasz dodatkowej? Bądź swoim własnym szefem i pracuj tak, jak Ci wygodnie! Zostań profesjonalnym agentem PZU , oferuj swoim klientom najlepszą jakość obsługi i całą gamę produktów ubezpieczeniowych. Agent Ubezpieczeniowy Miejsce

2021-07-05

Magister farmacji

Opole, opolskie Zdrowit S.A.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Zdrowit SA to firma rodzinna wyłącznie z polskim kapitałem, która tworzy swoją historię nieprzerwanie od ponad 2004 roku. Zdrowit to przede wszystkim ludzie, ludzie z pasją. Pasją dbania o zdrowie. Stawiamy na efektywność, otwartość, kompleksowość i szybkość działania. Sukces naszej firmy tworzy ponad tysiąc zaangażowanych pracowników

2021-07-05

Customer consultant with German / Dutch - Remote work

Olsztyn, warmińsko-mazurskie LeasingTeam Group
Pełny etat | Praca zdalna

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe LeasingTeam Professional wspiera polskie i globalne przedsiębiorstwa w pozyskiwaniu kluczowych pracowników i zarządzaniu zasobami ludzkimi. Agencja specjalizuje się w rekrutacjach stałych na stanowiska średniego i wyższego szczebla oraz outsourcingu white-collar. Skutecznie realizuje zlecenia, pracując w oparciu o autorską metodologię ASSET®, która porządkuje działania rekruterów i zwiększa ich efektywność

2021-07-16

Lider Zespołu Programistów

gdańsk, pomorskie TeamQuest Sp. z o.o.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe TeamQuest Sp. z o.o. Nasz Klient to globalny lider na rynku TSL (logistyka morska, lądowa, powietrzna), zatrudniający ponad 70 tysięcy osób na całym świecie. Lider Zespołu Programistów Miejsce pracy: Gdańsk (pomorskie) Numer referencyjny: 52202/jobs

2021-07-06

Starszy Bankier Klienta

kraków, małopolskie Alior Bank S.A.
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Opis stanowiska pracy Mamy dla Ciebie ofertę pracy, która polega na: sprzedaży produktów i usług bankowości detalicznej w oddziale banku aktywnym pozyskiwaniu Klientów kompleksowej obsłudze Klientów zgodnie z najwyższymi standardami jakości obsługi Jeżeli jesteś osobą, która: posiada minimum

2021-07-12