Area Head, Area Study Start Up and Area Site Management

AbbVie, Inc.

Warszawa, mazowieckie

Data dodania:
2021-06-27
Data aktualizacji:
2021-07-29
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Pochodzenie oferty:
Adzuna

Area Head, Area Study Start Up and Area Site Management

  • Warsaw, Poland; Hungary; Czech Republic; Bulgaria; Slovakia; Poland; South Africa; Russian Federation; Ukraine
  • Clinical Research
  • 2109585

Job Description About AbbVie
AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com . Follow @abbvie on Twitter , Facebook , Instagram , YouTube and LinkedIn .

Purpose

The Area Head, Area Study Start-up and Site Management reports into the Clinical Site Management (CSM) Area Director and is responsible for overall leadership and management of the ASUL and ASML team, processes, and clinical programs execution and CSM deliverables in in their assigned geographic Area. They will connect the strategy and direction outlined by the Global Site Management Lead (GSML) and Global Start-up Lead (GSUL) with the ASML's and ASUL's and ensure global process consistency and alignment across the studies in the area.

The primary focus of this position includes optimal resource management planning for the ASML and ASUL team, overseeing proactive planning for study start-up, recruitment and retention of subjects, data base lock and study closeout activities; as well as, oversight to ensure high quality study oversight and monitoring performance. Driving the expectation of quality and compliance throughout the process. They will liaise with other Area Heads, Area Site Management and Area Start-up Leads to ensure consistency in ASML and ASUL processes and training.

Responsibilities

Primary responsibilities include but not limited to:

•Build and maintain a high performing ASML/ASUL team, ensuring alignment cross CSM department

•ASML/ASUL resourcing, integrity of practices, quality, and timeliness of ASML/ASUL deliverables within the geographic area including driving standardized ASML/ASUL processes, issue escalation/mitigation, Adaptiv risk-based quality management thinking, assist with inspection readiness, as needed, across all studies within the AbbVie portfolio in the area to ensure on-time and on-target quality CSM deliverables.

•Responsible for strategizing, planning, directing, and coordinating Clinical Site Management (CSM) activities within the area ASML/ASUL team.

- Provide start up focused strategic input on the area and country strategy, start up timelines, site profiles and risks assessment for the Area. Establish country/site activation plans including risk assessments and mitigation planning for the Area

-Manage identified risks to study start-up/conduct through development of effective mitigation plans

•Ensure ASML/ASUL timelines and accountabilities for site selection, driving recruitment, study maintenance and deliverables are successfully attained.

- Drive maintenance of country and site intelligence for assigned area

•Ensure consistency of customer service and processes across the ASMLs. Partner with other Heads, ASMLs/ASULs in other areas to ensure consistency.

•Line Management and development of ASML Managers and ASULs in the area.

•Supervise and oversee management of resources, hiring, training, growth, and development of ASML/ASUL team. Maintain ASML/ASUL training curriculum and advise on ASML/ASUL training and development needs.

•Serves on the Area’s Senior Leadership Team of the respective Area Director.

•Provide regular area/country level updates on CSM deliverables, metrics, and resource utilization to Area/Country Leadership and GSML/GSUL, as appropriate.

•Drive a learning environment (best practice sharing and lessons learned) within area.

•Collaborate with cross-functional teams and Contribute to ongoing process improvement initiatives within the area.

•Assist the ASML/ASUL Team in proactively communicate and planning with Country teams (COM / CCOM) the CSM resources in alignment with the study deliverables and milestones.

•Craft annual ASML/ASUL performance goals and targets to ensure alignment across ASMLs/ASULs, GSML/GSUL and Area.

•Maintain knowledge of ICH/GCP, regulatory requirements, AbbVie SOPs, therapeutic area (protocol, amendments). strategy, and delivering on global monitoring execution plans.

Key Stakeholders

•Clinical Site Management (CSM), Contract Management Group •Clinical Study Leadership (CSL) •PIR •Central Development Services (CDS) •Global Medical Affairs (GMA) •Therapeutic Area Medical Directors (TA MDs) •DSS •CDSM, Clinical Trial Submissions Group, Legal, Safety, OEC

#LI-TG1


Qualifications

Qualifications

•Bachelor's Degree required, degree in health care or scientific field preferred.

•Minimum of 12 years of clinical research experience, with 6+ years of relevant study leadership and people management experience

•Proven leadership skills in a cross-functional matrix environment, experience in managing remote/virtual teams, and an ability to influence and align stakeholders, while modeling and driving AbbVie’s Way We Work attributes.

•Strong analytical and critical thinking skills and the ability to evaluate complex issues from multiple perspectives and drive smart decision making. Excellent interpersonal skills with the ability to build trust, communicate with influence and clarity, flexibility, and adaptability to changing requirements.

•Expertise in drug development, operations, risk-based thinking, and resource planning

•Demonstration of successful study execution/staff oversight and aptitude for managing multiple priorities in a fast‐paced environment.

•Advanced working knowledge of ICH and GCP guidelines


Travel
Yes, 15 % of the Time
Job Type
Experienced
Schedule
Full-time
Job Level Code
M
Equal Employment Opportunity
At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.

As an online job seeker, you could be a target of cyber (online) thieves seeking to secure personal information from you by sending you "phishing" messages.

Please be alert to and protect yourself from phishing scams. Click here to find out how you can avoid being a victim of job phishing scams.

Podobne oferty pracy

Area Manager

warszawa, mazowieckie

Area Manager

warszawa (mazowieckie), kraków (małopolskie)

AREA MANAGER

warszawa, mazowieckie

AREA MANAGER

Warszawa, mazowieckie

Area Manager

Warszawa, mazowieckie

Study Start Up Manager

Warszawa, mazowieckie

Warszawa, mazowieckie

Data dodania:
2021-06-27
Data aktualizacji:
2021-07-29
Warunki zatrudnienia:
Pełny etat
Poziom stanowiska:
Pracownik fizyczny
Pochodzenie oferty:
Adzuna
APLIKUJ NA STRONIE OFERTY

Chce otrzymywać oferty pracy na e-mail

Oferty specjalne

PHP Symfony Developer (Remote)

Warszawa, mazowieckie NewPerspective
Pełny etat | Praca zdalna

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Czym będziesz się zajmować? Poszukujemy PHP Symfony Developera , który dołączy do zespołu software house’u specjalizującego się w rozwiązaniach dla sektora finansowego oraz gamblingowego. Marka kompleksowo wspiera polskich i międzynarodowych klientów w rozwijaniu biznesu. Dołączając do zespołu będziesz miał/a okazję współtworzyć m.in

2021-02-03

Doradca Techniczno - Handlowy

Koszalin, zachodniopomorskie Mecalux Sp. z o.o.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Doradca Techniczno - Handlowy Miejsce pracy: Koszalin Twój zakres obowiązków Doradztwo techniczne w zakresie rozwiązań magazynowych, Realizacja ustalonego planu sprzedaży, Aktywne pozyskiwanie nowych oraz utrzymywanie dobrych relacji z obecnymi klientami, Dokonywanie bieżących analiz, raportowanie i planowanie. Nasze wymagania Łatwość nawiązywania dobrych relacji z ludźmi, Prawo jazdy kat B

2021-07-26

Kierownik Produkcji

Sieradz, łódzkie Miló Dominik Frasunkiewicz
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Kierownik Produkcji Miejsce pracy: Sieradz Twój zakres obowiązków Odpowiedzialność za obszar produkcji, wyniki, terminowość realizacji zamówień z poziomem jakości wymaganym przez klientów. Zarządzanie wydziałem produkcyjnym oraz podległym personelem zgodnie z obowiązującymi standardami i procedurami. Nadzór i realizacja harmonogramu produkcji z zachowaniem przyjętych standardów jakościowych

2021-07-26

Kierownik Zespołu Sprzedaży

Piła, wielkopolskie Coca Cola HBC Polska Sp. z o.o.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Kierownik Zespołu Sprzedaży Miejsce pracy: Piła Twój zakres obowiązków Zarządzanie podległym Zespołem Specjalistów ds. Rozwoju Rynku dla osiągnięcia wyznaczonych celów biznesowych, Rozwój kompetencji podległego zespołu , Monitorowanie wyników zespołu w celu podjęcia akcji naprawczych, pozwalających osiągnąć tygodniowe, miesięczne i roczne

2021-07-23

Konsultant/ka w zespole Tax Litigation

Warszawa, mazowieckie Deloitte
Pełny etat | Praca zdalna

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Kogo szukamy Poszukujemy osoby, która: Jest absolwentem/absolwentką studiów prawniczych (dodatkowym atutem będzie rozpoczęta aplikacja radcowska lub adwokacka); Posiada doświadczenie w kancelari lub spółce doradztwa podatkowego w zespole zajmującym się prowadzeniem postepowań podatkowych i sądowych; Posiada umiejętność

2021-05-14

German Native Speaker w dziale E-commerce (Polska, Poznań)

Poznań, wielkopolskie DEVENTON
Umowa o pracę | Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Klient oferuje: umowę o pracę wynagrodzenie plus prowizję komfortowe środowisko pracy pracę w innowacyjnej i dynamicznie rozwijającej się firmie możliwość rozwoju zawodowego oraz szkolenia umożliwiające zdobycie bądź poszerzanie umiejętności przyjazną atmosferę ubezpieczenie grupowe pakiet szkoleń

2020-09-14

Specjalista ds. Rekrutacji

Warszawa, mazowieckie Nest Bank S.A.
Pełny etat | Praca zdalna

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Specjalista ds. Rekrutacji Miejsce pracy: Warszawa Twój zakres obowiązków Kompleksowe prowadzenie projektów rekrutacyjnych na stanowiska średniego i wyższego szczebla do Centrali Banku, w tym w obszarach wymagających aktywnego pozyskiwania kandydatów (IT, digital, stanowiska eksperckie z niszowymi kompetencjami) Wykorzystywanie różnorodnych

2021-07-26

Inżynier Budowy

Katowice, śląskie GEO KAT Sp. z o.o.
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Inżynier Budowy Miejsce pracy: Katowice Twój zakres obowiązków Nadzór nad realizacją prac instalacyjnych i uruchomieniowych prowadzonych na budowie, Raportowanie zaawansowania robót i innych parametrów określonych przez kierownika robót, Weryfikacja jakości wykonywanych robót, Weryfikacja zgodności prowadzenia robót z wytycznymi BHP, Współpraca z projektantem w zakresie rozwiązywania niezgodności i problemów technicznych

2021-07-26

Lekarz Dentysta - Gliwice

Gliwice , śląskie Dentica Center
10000 - 25000 PLN
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Dołącz do zespołu Dentica Center Lidera w swoim regionie! Oferta dla Lekarza Dentysty Lokalizacja : Dentica Center, Gliwice Kogo szukamy? Lekarz po stażu lub z kilkuletnim doświadczeniem w stomatologii zachowawczej, dla który ceni pracę zespołową Naszym lekarzom zapewniamy: Kompleks gabinetów stomatologicznych, wyposażonych w nowoczesny sprzęt

10000 - 25000 PLN
2021-03-18

Software Java Engineer- Sabre Red team

Krakow, małopolskie Sabre Poland
Pełny etat

Jesteśmy prężnie rozwijającym się zespołem ludzi z pasją, w pełni zaangażowanych w projekty, które realizujemy. Posiadamy dziewięć funkcjonujących obiektów handlowo-usługowych, cztery kolejne są w fazie realizacji. Realizujemy inwestycje w formie terminali paliwo-chemicznych i przeładunkowych na tzw. Nowym Jedwabnym Szklaku, przy wschodniej granicy kraju oraz planujemy poszerzenie działalności o nowe inwestycje mieszkaniowe Tech skills Necessary on this position: Java - Good Requirements Experience level: Mid Project you can join We are currently looking for a professional with strong technical skillset to join our development team. The team is responsible end-to-end for development, testing & support of Sabre Red 360 Developer Toolkit which is used by hundreds of developers around the world to create apps that are deployed to over 200 000 end users worldwide

2021-07-16